has gloss | slv: Dovoljenje za promet z zdravilom je dokument, ki ga mora pri Javni agenciji za zdravila in medicinske pripomočke pridobiti vsako zdravilo, ki ga želi nekdo umestiti na slovenski trg. Izjeme so: * zdravila v kliničnem preskušanju, za raziskave in razvoj; * zdravila, ki jih je bolnik prejemal v tujini in se v Sloveniji izvaja nadaljnje zdravljenje; * izdelki, ki so namenjeni nadaljnji predelavi (niso končna zdravila); * zdravila, ki imajo dovoljenje za promet z vzporedno uvoženim zdravilom. |